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记者李俊明[/s2/]
陕西必康制药集团控股有限企业(以下简称陕西必康) )刚刚租用九九久) 002411、sz )壳牌成功,因产品铬超标而召回。
重庆市全新祥盛生物制药有限公司(以下简称全新祥盛)柠檬酸铁铵原料铬超标事件爆发后,九九久1月4日,企业完全子公司陕西必康召回年销售的柠檬酸铁铵维生素b1糖浆ⅱ。 后者使用的柠檬酸铁铵原料来自全新的祥盛。
据九久初步统计,陕西必康上述召回药品相关销售金额预计约131.38万元(含税),召回金额占核定的年营业收入的0.062%,产生的营业利润占年营业利润的0.092%。 陕西必康根据实际召回药品的销售金额抵消当期营业收入。
对此,记者致电九九久董事会办公室,一位员工表示,此次陕西必康召回的糖浆旧的gmp证书于年2月19日失效,并于年11月4日取得新的gmp证书。 在此期间,陕西必康糖浆生产线一直停产进行gmp改造,而年度陕西必康该剂型产品生产规模较小。
根据九久公告,年12月30日,国家食品药品监督管理总局通知,全新祥盛原料药柠檬酸铁铵中检出高含量铬,存在较高风险。 另外,新祥盛生产的柠檬酸铁铵销售给40家药品生产公司,要求这40家药品生产公司立即停止采用新祥盛生产的柠檬酸铁铵,召回市场上销售的所有产品。
《每日经济信息》记者观察到,全新祥盛生产的柠檬酸铁铵铬超标,涉及麻风制药、北陆药业等多家上市公司。 除陕西省食品药品监督管理局要求关联公司实施召回外,在记者发布消息时,北京市食品药品监督管理局也发出通知,要求关联公司实施召回。
九久上述公告称,由于国家未对含柠檬酸铁铵成分的产品制定铬含量检测要求,此次召回事件的发生可能导致国家修改标准,在新修订标准出台前,柠檬酸铁铵维b1糖浆ⅱ停止生产和销售,
值得注意的是,陕西必康借九九久于年12月18日办理完股票登记申请手续,于12月31日上市,仅4天后就遭遇了产品召回。 在这种情况下,记者打电话到陕西必康的官网发表,但一直没有人回应。
标题:“陕西必康召回枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ 刚借壳九九久登陆A股”
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